發布時間：2018-03-02 10:25:59 全球醫生組織
關注中物聯
區塊鏈已具備徹底改變醫療保健行業的潛力，尤其是在醫療藥品供應鏈領域。每年醫藥行業因為假藥和患者安全問題造成的損失高達2000億美元，現在應用區塊鏈技術可能扭轉這一局勢。
分布式賬務技術可為藥品供應鏈管理提供立法、后勤和病人安全性保障。從美國的監管法規角度看，區塊鏈技術和結構功能非常契合藥品供應鏈安全法案的核心要求。
DSCSA構建了一個跨越10年時間的框架，內容包括藥物可追溯性、產品驗證以及利益相關方關于違禁藥物的通報等等。實現分類信息共享，做到每一個步驟都是區塊鏈技術一個基本區塊內。
利普斯科大學的健康科學學院Kevin Clauson教授評述到：在邏輯上，區塊鏈與聯邦政府的全球連鎖安全戰略是相互一致的。
從患者安全角度來看，區塊鏈最大優勢有助于遏制所謂的SSFFC藥品，即不合格(Substandard)、假的(Spurious)、不實標簽(falsely labeled)、偽造(falsified)和假冒(counterfeit)藥物的沖擊，防止其繼續在醫藥品供應鏈上興風作浪、敗壞規矩。
遏制假藥
移動技術與服務公司DMI的醫療和生命科學服務部主管Tapan Mehta說到“遏制假藥是區塊鏈在醫療領域應用的典型示例。”
“全球范圍內，各類假藥導致每年損失金額高達2000億美元，確保藥品供應鏈完整性可能是區塊鏈技術在此領域最極致的應用。一個以區塊鏈為基礎的藥品供應系統可確保產銷監管鏈如實記錄，跟蹤在供應鏈上的個人藥物或產品級別每一步細節。”
區塊鏈在制藥行業的應用潛力正在探索和挖掘中。以首創BlockRX為例，它通過利用分布式數字分類賬，支持和管理藥物開發生命周期，解決藥品供應鏈不完整性的問題。
Mehta認為“一些附加功能 ，如密鑰和智能合約可以作為供應鏈完整性的一部分，在區塊鏈上的智能合約功能軟件，定義了協議條款和執行條款，都有助于減少欺詐和降低成本。”
透明性和可追溯性是區塊鏈在醫藥供應鏈中應用的關鍵。如果藥品在運輸途中被中斷或丟失，在普通分類賬上存儲的數據為所有各方提供了快速追蹤信息的途徑，并且，可以確定誰最后處理了這批藥品。公眾可使用分類賬追蹤每一種藥品，甚至可追溯其原材料來源。
分類賬的分散化結構將使任何一方都不可能擁有賬簿的所有權，篡改數據而使自己獲利。
四個重要的應用案例
IBM Watson Health首席科學官Ebadollahi認為區塊鏈的四個應用案例特別適合于藥品供應鏈，具體解析如下：
首先，藥品質量和安全法規要求遵循可追溯性原則。DSCSA規定需要一個電子的、可互操作系統來識別和追蹤在美國分發的處方藥。其他國家也在實施類似管理方式。FDA要求所有處方藥的制造商、分銷商和各種藥房都必須遵守此原則。
第二，關于管制類藥物。聯邦政府正逐步支持制藥行業負責監控供應鏈，監控非法和非常規訂購附表II類藥物(阿片類藥物等)，并對違規的分銷商進行經濟懲罰。制造商們也擔心自己被追究連帶責任。
第三，關于冷鏈監測。根據FDA、USP-NF、歐盟GDP以及WHO的規定和指導方針，在整個供應鏈中需確保藥品全程冷鏈運輸。預計在2014——2020年期間，冷鏈出貨量將增長52%。
第四，保障藥物活性成分。藥物活性成分原材料階段、生產階段和最終生成產品階段，從原料中監測藥物活性成分來源和原產地。藥物活性成分原材料過程結束的地方正是《藥品供應鏈安全法案》所涵蓋過程的起始部分。
兩個關鍵的機會
根據新興社區和倡議發展項目主管的說法，區塊鏈為藥品供應鏈提供了兩個關鍵機會：打擊假藥和優化藥品供應鏈。
美國的藥品分銷模式由三個主要貿易伙伴組成——制造商、批發商和各類藥房。目前的藥品供應鏈基礎設施是孤立、碎片化的，總在試圖利用一種補丁修復方法，將追溯和跟蹤技術與其他過時的方法整合在一起。
支離破碎的基礎設施為互聯網+藥店的假藥交易提供了溫床，通過互聯網販賣假藥乘虛而入。病人或醫療服務機構無法實質上追溯藥品的來源。
藥品流通模式的性質迫使三個貿易伙伴在審計和跟蹤庫存方面具有同等透明度，環環相扣，以確保藥品盡可能安全、快速地送達到患者手中。
這三方共同的需求是供應鏈的可見性，能審查藥品從生產到病人服用全過程。如果供應鏈上每一方都能看到庫存，并對藥品分布進行審計，那么，假藥想魚目混珠進入醫療市場難如登天。
能所不能
目前，制藥廠商、批發商和藥房都在使用各種各樣的工具輔助處理這些過程。但是，區塊鏈能做到其他技術做不到的事情：
例如，大型制藥公司在使用幾種不同軟件和數據庫管理藥品供應。Mehta說”引入一個區塊鏈系統，就能使每個參與者控制著網絡上一個節點，每一筆交易都需要一個共識，這樣的話，就徹底改變了藥物供應鏈。
區塊鏈分散管理也使它有別于其他技術。多數藥企使用中央數據庫管理藥品供應鏈，這些供應鏈擁有系統管理員，可以編輯、修改或刪除記錄。
使用區塊鏈，記錄則是永久性，不能以任何方式更改，而且確保數據傳輸的安全性。因此，藥企可以通過區塊鏈技術防止人為的失誤、物流延誤，并且降低成本。”
顯而易見，區塊鏈具有得天獨厚的優勢。所有客戶端使用的都是一種原始、不可更改的信息來源。
每一個按時間標記的交易都被復制到區塊鏈上，且不能修改。供應鏈上所有合作伙伴都知道這一事實。這讓協作各方都能輕松的核實信息來源。
真正的端到端供應鏈管理
利普斯科大學的Clauson教授指出：區塊鏈為藥品供應鏈管理提供了一個統一的解決方案。它的分布式結構真正實現了端到端供應鏈管理，允許多個利益相關方參與，且·不需要采用目前拼湊數據庫的陳舊方法。
最大挑戰之一是與舊系統之間的互操作性問題。在短期內，舊的管理系統仍有必要保留，這也是供應鏈研究模擬兼容性的意義。
如今，藥房供應鏈已經成為一系列相互關聯但又相互獨立的規程。供應鏈參與者通常會購回數據，了解自家產品的市場使用或消費情況。
Hashed健康公司執行董事Ward認為，區塊鏈技術讓各方都能獲得一個共同的記錄，藥品供應鏈不再是神秘莫測（Hashed公司是一家專注于利用區塊鏈和分布式記賬技術的創新型公司，旨在加速醫療保健領域的技術創新和區塊鏈技術應用）。
Ward指出：“區塊鏈是一種網絡化解決方案，一家公司不可能獨立建立自己的區塊鏈，他們僅為解決某個問題或過程建立網絡化解決方案的參與者。如果在最初就規則就達成了一致意見，信任就能轉移到合作協議層面上。
與其他解決方案不同，區塊鏈參與者可保留對自己數據的控制權，包括自主選擇數據向誰開放。交易伙伴可以共享完成交易所需的數據，同時保留信息優先級。
簡化流程，提高數據量
區塊鏈如何幫助簡化流程或提高藥品供應鏈中的數據量?可通過很多方法實現。
"在一個線性、透明的交易流程中，我們能清楚地看見誰為交易增加了價值，誰僅僅是“求租者”。中介機構被迫證明他們的價值，否則就會在交易流程中被規避掉。
Mehta補充闡述到“大型制藥企業通過復雜且過時的集中系統來發揮作用，降低了最佳供應鏈效率。利用區塊鏈技術，公司可以簡化藥物開發、測試和分發流程，讓供應鏈管理變得更加靈活、透明和安全。
未來的區塊鏈技術是高度高效的分散結構，能實現大量用戶之間復雜關系的海量交易處理。簡單講，區塊鏈在整個鏈中跟蹤和數據分配的能力，能讓我們看到前所未有的數據庫存和共享機制。
利用區塊鏈技術，制造商可以更好地預測藥品短缺問題，及時鎖定藥品的召回等等。區塊鏈的自主和分散特性簡化了藥店供應鏈運作，消除了支付、發票和可能的人為出差錯。
提高數據完整性
根據特定區塊鏈協議及其伴隨的特性，區塊鏈的不可變特性能夠增強數據的完整性，從而降低數據管理功能的負載。
在過去幾年里，有6家公司一直致力于區塊鏈藥物供應鏈安全合規平臺研發，其中包括Block Verify，iSolve/BlockRx，Chronicled，LinkLab, Modum和Vechain.
總之，在藥品供應鏈領域，如同在其他醫保領域一樣，區塊鏈技術應用前景無限，區塊鏈的巨大潛力會讓更多公司邁入這一領域，大多數企業都在挖空心思創收，區塊鏈技術或許能助力削減三分之一成本，這是其他方法無法比擬的。
目前區塊鏈在藥品供應鏈領域應用仍處于早期階段，未來2-3年將又是一個朝陽技術服務產業。
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