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去年12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室發布公告稱，為建立規范化、常態化的藥品集中帶量采購模式，進一步降低群眾用藥負擔，現開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作。據了解，第二批帶量采購共納入33個品種，將于2020年1月17日在上海開始招標。

在此次帶量采購的品種中，阿比特龍、阿德福韋酯、阿卡波糖、阿莫西林、阿奇霉素、奧美沙坦酯、比索洛爾等均是臨床的大品種。

平安證券發布的研報認為，在帶量采購影響下，仿制藥盈利能力下降。根據帶量采購進度，未來品種范圍將逐步擴大。

一位投資人士向《證券日報》記者介紹，隨著帶量采購推薦、一致性評價等政策推進，醫藥行業的小企業淘汰進一步加劇，中型的企業還在觀望，“一是沒有研發人才儲備，另外投入研發創新擔心打水漂”。

有業內人士向《證券日報》記者表示，帶量采購的實施將呈現常態化，也意味著生物醫藥行業格局調整進一步提速。值得一提的是，“在壓縮了銷售環節的費用，非專利藥進入微利時期后，企業也面臨著業績壓力。這也導致醫藥代表面臨生存壓力，一些藥企已經開始裁撤醫藥代表”。

帶量采購持續推進

此前，一份包括35個品種的新一輪帶量采購目錄已經在業界流傳。與此同時，國家層面繼續力挺帶量采購。

去年12月19日，國家衛健委辦公廳發布《關于進一步做好國家組織藥品集中采購中選藥品配備使用工作的通知》，要求重視中選品種的采購、使用。根據通知，帶量采購中選藥品將不受控費、藥占比、一品兩規等限制。在合理使用，保證醫療質量安全的前提下，要優先使用中選藥品。此外，還要求各省級衛生健康行政部門要按照本地區上報的約定采購量，督促和指導醫療機構及時配備使用中選藥品，確保按期完成合同用量。

去年12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室關于發布《全國藥品集中采購文件》的公告顯示，此次帶量采購約定了采購周期。1家中選采購期為1年，2家至3家中選采購期為2年，4家至6家中選采購期3年。長城證券認為，這意味著在4家至6家中標后將在3年時間里壟斷市場，在采購期內其他非中標企業難以進入，或將逐步退出市場，行業格局將持續重塑。

此外，第二輪帶量采購也約定了采購量：各地各品種首年約定采購量按以下規則確定。全國實際中選企業為1家的，為首年約定采購量計算基數的50%；全國實際中選企業為2家的，為首年約定采購量計算基數的60%；全國實際中選企業為3家的，為首年約定采購量計算基數的70%；全國實際中選企業為4家及以上的，為首年約定采購量計算基數的80%。

有券商分析認為，整體來看，新方案延續了前次的以量換價的思路，中選企業數量、中選準則的調整，避免企業過度價格競爭，鼓勵更多企業參與一致性評價及帶量采購，同時采購量及周期的變化，意味著更大市場份額、更長的周期中非中選企業不能參與其中，將帶來市場競爭格局的調整。

“不參加帶量采購，將對企業以后的發展產生影響。而參加帶量采購，也將面臨新的挑戰。”一位行業人士向記者表示。

國盛證券發布的研報認為，帶量采購有利于原料藥自產的企業。當價格相同時，保障供應是核心考慮因素，不管是供應地區、還是銷售量大，乃至于原料藥自產，都是保障供應的考慮因素，利好原料藥制劑一體化的企業，同時規則上也在側面鼓勵企業盡快進行一致性評價。

行業格局加速改變

平安證券發布的研報認為，帶量采購打破舊的利益格局，大幅節省醫保資金。“4+7”帶量采購可節約59.88億元藥品支出，比例高達76%。聯盟地區的25個品種降價后的合計市場規模為不高于92億元，而降價之前的市場規模為371億元，節省278億元。

第二輪帶量采購的啟動也關系著行業上市公司股價。同花順數據顯示，截至2019年12月30日，A股生物醫藥板塊128家上市公司股價出現下跌。

不過，對于資本市場的表現，一位醫藥行業投資人士向記者表示，市場對此次帶量采購早有預期。

2019年8月份以來，華東醫藥股價持續調整。據了解，此次入圍帶量采購的阿卡波糖片目前為華東醫藥銷售收入最大的化藥制劑產品。華東醫藥披露的信息顯示，根據IQVIA（艾昆緯，原名艾美仕IMS）數據庫顯示：2018年阿卡波糖制劑產品全球銷售額為6.47億美元，其中中國市場銷售額為5.49億美元；根據米內網中國公立醫療機構終端銷售數據顯示：2018年阿卡波糖制劑產品中國國內市場終端銷售規模約84億元人民幣。2018年中國阿卡波糖產品市場份額中，德國拜耳公司占57.26%，中美華東占33.67%。

在此之前，阿卡波糖片進入帶量采購已經成為市場關注的焦點。針對投資者的提問，華東醫藥表示，阿卡波糖是公司的一個戰略核心品種，對公司很重要，但不是公司產品的全部。目前競爭格局對公司較為有利，除了發酵工藝的技術壁壘，阿卡波糖的原料生產能力和成本也是公司的競爭優勢。市場對阿卡納入集采后的影響有些過度擔心，公司做好了各方面的準備積極應對國家集采。

值得一提的是，帶量采購將對醫藥市場人員產生影響。

華東醫藥介紹，隨著國家集采政策的推進，公司會對現有相關營銷及商務服務人員做內部分流。目前公司在基層市場的覆蓋率還沒有達到目標，公司計劃要在全國縣級醫院達到70%以上的覆蓋。此外，公司在糖尿病管線儲備有20多個品種，還有三個創新藥以及腫瘤、心血管、超抗等領域的品種從明后年開始會陸續申報上市，后續仍需要增加營銷人員做創新藥的市場推廣及藥學服務人員開展相應的客戶服務工作。

一位業內人士向記者介紹，隨著帶量采購的持續推進，藥企的醫藥代表也將面臨調整，將會有越來越多的藥品生產企業調整營銷團隊。