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一、標(biāo)準(zhǔn)編號及標(biāo)準(zhǔn)名稱

標(biāo)準(zhǔn)編號：GB/T 30335-2023（代替GB/T 30335-2013）

標(biāo)準(zhǔn)名稱：《藥品物流服務(wù)規(guī)范》

二、標(biāo)準(zhǔn)制定背景

“十三五”期間，《藥品物流服務(wù)規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)作為藥品物流領(lǐng)域首個國家標(biāo)準(zhǔn)，為物流企業(yè)提供藥品物流服務(wù)提供了指導(dǎo)，對行業(yè)的發(fā)展起到了引領(lǐng)作用。但隨著近年來政府對藥品安全管理的加強，以及《藥品管理法》等法規(guī)的修訂實施，標(biāo)準(zhǔn)的一些技術(shù)要求需適時修訂，同時藥品行業(yè)在政策和市場的雙重驅(qū)動下也呈現(xiàn)了高速增長，醫(yī)藥物流模式不斷創(chuàng)新，客戶個性化定制化需求、以及行業(yè)數(shù)字化智能化轉(zhuǎn)型，都對藥品物流服務(wù)能力和水平提出了更高的要求。

三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

新發(fā)布的《藥品物流服務(wù)規(guī)范》（GB/T 30335-2023）國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品物流服務(wù)的基本要求，以及人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、倉儲、運輸與配送、裝卸與搬運、交接、增值服務(wù)、信息管理、風(fēng)險管理、投訴處理、服務(wù)評價與改進(jìn)的要求。適用于藥品物流服務(wù)與管理活動，不適用于藥品醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)與管理活動。標(biāo)準(zhǔn)的使用主體包括了藥品的經(jīng)營組織以及提供藥品物流服務(wù)的組織等，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品終端零售企業(yè)的物流作業(yè)可參照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

與2013版的《藥品物流服務(wù)規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)相比，本次修訂主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

一是進(jìn)一步明確了標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，保持了與其他標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性；

二是新增了物流從業(yè)人員、物流設(shè)備以及信息系統(tǒng)等要求，提高企業(yè)的物流服務(wù)保障能力；

三是新增了物流外包的管理要求，新增了定制化、數(shù)字化、智慧化、物流信息追溯等滿足客戶新需求的增值服務(wù)內(nèi)容，以更好的引導(dǎo)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；

四是新增了物流服務(wù)評價與改進(jìn)要求，進(jìn)一步細(xì)化和提升了物流各環(huán)節(jié)的服務(wù)要求，信息服務(wù)要求和風(fēng)險管理要求等，以提高企業(yè)物流服務(wù)水平。

四、標(biāo)準(zhǔn)實施意義

藥品物流關(guān)聯(lián)著藥品質(zhì)量和老百姓的用藥安全。本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實施有利于進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)物流服務(wù)作業(yè)，引導(dǎo)企業(yè)提供定制化物流服務(wù)，實現(xiàn)物流的數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型升級，從而促進(jìn)藥品物流行業(yè)健康有序發(fā)展，確保藥品質(zhì)量安全。