發布時間：2020-01-14 10:08:51 21世紀經濟報道
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未來國家集采計劃將由國務院來制定政策，國家醫保局進行具體執行。目標是將醫院采購金額由高到底排下來的前160多個品種作為未來集采的重點，計劃再搞三年，再做5-6批。
1月17日，第二輪全國帶量采購將在上海開標。就在此次開標前夕，1月9日，中共中央政治局常委、國務院副總理韓正在國家醫療保障局召開座談會，從會議精神看，未來將大力推進國家帶量采購，促進集中帶量采購常態化。
另據人民網消息，未來國家集采計劃將由國務院來制定政策，國家醫保局進行具體執行。目標是將醫院采購金額由高到低排下來的前160多個品種作為未來集采的重點，計劃再搞三年，再做5-6批。
1月13日，北京博思雅企業管理咨詢有限公司負責人王穎向21世紀經濟報道記者表示，國家帶量采購是必然趨勢，“國家談判之前已經經過大量調研取證，確定企業能夠接受的價格，談判價格在保證量的前提下企業可以保持正常利潤。我們測算，參與國家集采的生產工業企業在正常利潤的7%－9%左右。”
王穎坦言，這個利潤對企業來說是很殘酷的，企業只能選擇適應，若無法改變，只能尋求被收購或者直接轉型。“醫藥行業是個很傳統的行業，變化往往比較緩慢，但是從2016年開始特別是這兩年國家的相關政策已經不是變化了，而是要求行業變革了。回歸價值將是行業今后發展的方向。”
第二輪集采即將開標2019年12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室發布《全國藥品集中采購文件》，第二批國家組織藥品集中采購和使用工作正式啟動，此次參與帶量采購的共有33個藥品品種，50個品規，將于2020年1月17日在上海開標。
此33個品種覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等治療領域，涉及100多家醫藥生產企業。其中，包括上一輪棄標的阿莫西林、阿奇霉素等，還有了阿卡波糖、格列美脲、安立生坦片等大品種藥物。
2018年年底，首批“4+7”藥品帶量采購工作啟動，在北京、天津、廣州等4+7城市進行試點，25個中標藥品平均降價幅度為52%。2019年9月起，中標藥品從11個試點城市向全國擴容，25個中標藥品在原來的降價基礎上平均再降25%。
與以往不同的是，此輪入圍企業數量大大提高，不再局限于3家，申報企業如果等于或者超過9家，最多入圍企業可以達6家。
“與‘4+7’試點和上一輪全國集采相比，此輪降價力度更大。此次集采首次設置了最高有效申報價，相當于為企業報價設置了最高價，最高有效申報價雖暫未公布明確的制定原則，但基本不高于當前市場最低中標價。”一位參與第二輪國家帶量采購競標的企業市場部負責人向21世紀經濟報道記者表示，此輪競爭會更加激烈，價格也可能會更加慘烈，但對中標企業來說可以直接跨過以往“進院”的高門檻，而且國家有量的保障。
根據規定，全國實際中選企業為1家的，可獨占首年約定采購量計算基礎的50%；全國實際中選企業為2家的，可共分首年約定采購量計算基數的60%；全國實際中選企業為3 家的，采購量為首年約定采購量計算基數的70%；全國實際中選企業為4家及以上的，則將分享首年約定采購量計算基數80%的市場。
帶量采購常態化在第二輪帶量采購即將開標之際，國家釋放出一個強烈的政策導向，即帶量采購常態化趨勢。
1月9日，國務院副總理韓正在國家醫療保障局召開座談會時指出，要大力推進國家組織藥品集中采購和使用改革，打破各種利益藩籬，推動集中帶量采購常態化，擴大采購品種范圍，并以此帶動“三醫聯動”改革。
早在2019年10月，國家醫保局相關負責人就透露，帶量采購工作將是常態化進行，不僅國家搞，地方也要搞；不單過一致性評價品種要搞，非過評也要搞；不僅多家產品可以做帶量采購，獨家產品依然可以做帶量采購；不僅藥品領域要做，高值耗材和低值耗材領域同樣要做帶量采購。
據了解，目前已經有多個省正在跟進帶量采購政策。就在幾日前，1月10日，據湖南省公共資源交易中心通知，1月份湖南省抗菌藥物專項集中采購進入報價環節，報價和解密總共分為三輪，1月11日的模擬報價、1月13日的第一輪報價和1月15日的第二輪報價。同日該網站還發布了《關于公布湖南省抗菌藥物專項集中采購藥品評審分組結果的通知》，一共有1145個產品被最終確認分組并獲得投標資格。
王穎稱，國家集采是必然趨勢。“國家和地方政府將有一套政策在保證這個事情，比如進了國家醫保談判的，直接進入招投標掛網目錄，不計藥占比，保障量等，這個量現在是國家信譽在擔保，從去年4+7的情況來看，完全沒有問題。”
如1月6日，浙江省醫保局、浙江省衛健委聯合下發通知，要求醫院杜絕為保證約定采購量，而只采購、使用同一通用名中選藥品、停供非中選藥品的做法。
通知表示，在確保中選藥品進入醫院并得到優先使用的同時對非中選藥品群眾有合理用藥需求的，各醫療機構也必須予以保障。各地醫院必須有計劃采購和使用中選和非中選藥品，避免出現只供應中選藥品或者非中選藥品的極端情況。加大對采購和使用情況的監測力度。
大品種市場格局或生變據《人民網》報道，1月10日，全國醫療保障工作會議在北京召開。會議總結了2019年醫療保障工作，并研究部署了2020年醫療保障重點任務。
2020年將出臺 “醫保用藥管理辦法”，為未來醫保目錄動態調整做好鋪墊。未來醫保目錄調整將成為經常性、隨時性、常態化的微調。
未來，國家集采計劃將由國務院來制定政策，國家醫保局進行具體執行。目標是將醫院采購金額由高到低排下來的前160多個品種作為未來集采的重點，計劃再搞三年，再做5-6批。考慮每批至少保證有25個品種，針對通過一致性評價的、每個品種至少有三家以上通過的仿制藥，就會自動啟動國家集采，其他不符合條件的品種就由地方來做組織采購。
“國家談判選擇什么品種，國家也是有考慮的。國家談判之前已經經過大量調研取證，確定企業能夠接受的價格。我們測算，參與國家集采的生產工業企業在正常利潤的7%－9%左右。藥企不是不能生存不能賺錢，而是不可能像以往一樣，輕松的賺大錢。”王穎向21世紀經濟報道記者指出。
王穎稱，未來大品種是國家和地方帶量采購的重點目標，價格問題對企業來說確實有點殘酷。“但對行業來說，來勢非常兇猛所以企業要進醫保，那就只能按醫保的規矩來，接受價格，合規改造，優化渠道，嚴控質量、生產成本。”
1月9日，武漢胰島素專項帶量議價啟動，談判專家“用國家最低價談判”，企業也從只降幾分錢，到最后當場落淚。在業界看來，殘酷降價的背后，是政策主導下又一個超200億元市場的變局。
上述企業市場負責人說，即將開標的第二輪帶量采購大品種降價幅度也或將刷新最低。如根據最高有效申報價和首年約定采購量計算基數，此次整體采購規模對應總金額為88億元，其中采購規模最大的阿卡波糖為26.64億元。
阿卡波糖不久前剛剛通過藥價談判最終進入2019年國家醫保目錄。阿卡波糖原研藥企為拜耳，通過仿制藥一致性評價的國內藥企僅華東醫藥和綠葉制藥兩家。年報數據顯示，華東醫藥阿卡波糖2015年銷售收入超10億元，2016年銷售收入超過15億元，2017年超20億元。
在進入到國家醫保價格談判的同時，阿卡波糖又進入新一輪國家帶量采購試點品種中，或將面臨更大的降價壓力。
史立臣認為，在政策沖擊下，醫藥行業將發生巨大改變，預計有30%企業需要轉型，這個行業在未來3-5年對企業的淘汰會加速。
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