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近日，山西省藥械集中競(jìng)價(jià)采購網(wǎng)和四川藥械采購監(jiān)管網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于報(bào)送第四批國(guó)家組織藥品集中采購品種范圍相關(guān)通知。這意味著國(guó)家第四批藥品集中采購工作拉開帷幕。

有的公司因競(jìng)品納入集采，火速公告預(yù)警，提示產(chǎn)品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。一位藥企負(fù)責(zé)人對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示，比較關(guān)注高端仿制藥的降價(jià)幅度，這對(duì)公司未來的產(chǎn)品布局至關(guān)重要。

首次納入吸入制劑

山西省藥械集中競(jìng)價(jià)采購網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于報(bào)送第四批國(guó)家組織藥品集中采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知》顯示，此次集采涉及44個(gè)產(chǎn)品、90個(gè)品規(guī)，所有品種均滿足3家以上充分競(jìng)爭(zhēng)條件。12月12日開始為各地采購量上報(bào)時(shí)間，12月21日完成報(bào)量，12月30日完成報(bào)量審核工作。

此次集采仍以化藥為主。除口服型藥品外，還包括眼科滴劑、注射液。抗腫瘤藥有索拉非尼、硼替佐米等；降血糖藥物包括恩格列凈、卡格列凈、格列齊特、那格列奈等；精神和麻醉領(lǐng)域包括氨磺必利、度洛西汀、喹硫平、丙泊酚中長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液等；消化領(lǐng)域包括艾司奧美拉唑、莫沙必利、泮托拉唑等，呼吸領(lǐng)域包括多索茶堿等；抗菌抗病毒領(lǐng)域包括恩曲他濱替諾福韋、伏立康唑、諾氟沙星等。此外，還包括抗驚厥類藥加巴噴丁、抗帕金森藥普拉克索、抗組胺藥氯雷他定、高血壓藥替米沙坦、抗血小板藥特格瑞洛等。

吸入制劑首次納入國(guó)家集采，共有1個(gè)藥品(2個(gè)規(guī)格)：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，規(guī)格有5mg/2.5ml、0.1g/20ml兩種。

注射劑備受市場(chǎng)關(guān)注。此次集采納入8個(gè)品種的注射劑，包括氨溴索注射液、丙泊酚中長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射液、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定。

某上市藥企負(fù)責(zé)人表示，不少注射劑品種已出現(xiàn)在此前三批集采的名單中，都是大品種，此次納入集采的注射劑品種相對(duì)之前范圍有所擴(kuò)大。注射劑在臨床上屬于第一品類，使用量很大，占臨床市場(chǎng)規(guī)模一半以上。

涉及多個(gè)重點(diǎn)品種

上述藥企負(fù)責(zé)人表示，集采已經(jīng)實(shí)施到第四批，藥廠心理準(zhǔn)備都已經(jīng)非常充分。“無非就是看產(chǎn)品的降價(jià)幅度。公司關(guān)注一些高端仿制藥的降價(jià)幅度，如艾司奧美拉唑、格列齊特緩釋控釋等，對(duì)公司未來的產(chǎn)品布局影響較大。”

有的公司因競(jìng)品納入集采，火速公告預(yù)警。12月13日晚間，澤璟制藥公告稱，索拉非尼口服常釋劑型(規(guī)格0.2g)(簡(jiǎn)稱“索拉非尼”)納入了第四批集中采購品種范圍。索拉非尼是公司產(chǎn)品多納非尼的競(jìng)品之一。市場(chǎng)空間和定價(jià)均存在下降風(fēng)險(xiǎn)。澤璟制藥為此擬采取多項(xiàng)措施：擴(kuò)大和挖掘多納非尼的療效和安全性，積極開拓多納非尼的市場(chǎng)，提高肝癌患者的新藥可及性，全力支持及推進(jìn)多納非尼的新藥審評(píng)審批流程。

信達(dá)證券研報(bào)顯示，多家上市公司重點(diǎn)品種有望競(jìng)標(biāo)。第四批集采涉及多個(gè)上市公司重點(diǎn)品種，包括石藥集團(tuán)(6個(gè))：硼替佐米注射劑、替格瑞洛、度洛西汀、普拉克索常釋、諾氟沙星、布洛芬；中國(guó)生物制藥(5個(gè))：泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑、替格瑞洛、恩曲他濱替諾福韋、卡格列凈；翰森制藥(4個(gè))：硼替佐米注射劑、瑞格列奈、恩格列凈、卡格列凈；恒瑞醫(yī)藥(3個(gè))：纈沙坦氨氯地平(I)、普拉克索緩釋、加巴噴丁；科倫藥業(yè)(3個(gè))：帕瑞昔布注射劑、丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射劑、恩格列凈等。

大幅降價(jià)概率大

上述藥企負(fù)責(zé)人表示：“前幾批中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格都是大跳水，總體看大幅降價(jià)是此次集采的必然結(jié)果。”

國(guó)信證券高級(jí)研究員張立超對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示，健全藥品集中采購制度，是醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的重要任務(wù)。第四批藥品國(guó)家集采啟動(dòng)報(bào)量，標(biāo)志著全國(guó)藥品帶量采購常態(tài)化工作穩(wěn)步推進(jìn)。從目前公布的名單看，第四批集采主要仍以抗腫瘤、抗糖、抗菌抗病毒、消化、呼吸、高血壓等口服制劑為主，并涉及多個(gè)大品種注射劑，且吸入制劑首次納入國(guó)家集中采購范疇。這意味著注射劑集采加速是大趨勢(shì)，今后將有更多的注射劑納入集采范疇；隨著制劑技術(shù)壁壘的突破，國(guó)產(chǎn)吸入制劑的創(chuàng)新前景廣闊，越來越多國(guó)內(nèi)藥企布局這一領(lǐng)域。

張立超認(rèn)為，前三批集采大大減輕了患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)，用藥的可及性和質(zhì)量得到明顯提高；同時(shí)，對(duì)行業(yè)生態(tài)改善、公立醫(yī)院改革有著撬動(dòng)作用。由于第四批集采符合申報(bào)資格的廠商競(jìng)爭(zhēng)較充分，預(yù)計(jì)相關(guān)品種存在不小的降價(jià)空間。隨著集采等相關(guān)政策的推進(jìn)，未來我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的總體特點(diǎn)是產(chǎn)業(yè)整合、優(yōu)化與升級(jí)，規(guī)模優(yōu)勢(shì)明顯、研發(fā)能力強(qiáng)、資源整合能力強(qiáng)、布局海外市場(chǎng)的優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥企業(yè)將進(jìn)入良性發(fā)展軌道。