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近日，國務院新聞辦公室舉行深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進展政策例行吹風會。信息顯示，化學藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展集中帶量采購，高值醫(yī)用耗材將聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯(lián)盟采購，實現(xiàn)平均每個省覆蓋350個以上的藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達到5個以上。

同時，未來將通過不斷完善措施，特別是將供應、質量、信用等相關因素納入集采規(guī)則，真正消除帶金銷售的生存空間，從而激勵企業(yè)通過規(guī)范競爭，促進流通行業(yè)整治。

藥品等價格回歸合理水平

近年來，為了降低藥品價格，我國藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革不斷推進。2018年以來，我國已推進了6批國家組織集中帶量采購，集中帶量采購改革已經進入常態(tài)化、制度化新階段。國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示，經過三年努力，6批藥品帶量采購共采購234種藥品，涉及金額占公立醫(yī)療機構年藥品采購總額的30%。其中，2021年開展胰島素專項采購，首次將集采從化學藥品拓展到生物藥領域。在高值耗材方面，聚焦心內科和骨科兩個群眾最為關注的領域。

同時，陳金甫表示，地方在參與國家組織集采的同時也開展了不同形式的省級和省際聯(lián)盟集采，從采購品種看，化學藥、中成藥、生物藥三大類藥品板塊均有涉及，冠脈球囊、眼科人工晶體兩個品種也已經實現(xiàn)了省份全覆蓋。

“從目前來看，國家組織、聯(lián)盟采購已經形成了常態(tài)化格局，集采競價規(guī)制、質量、供應、配送、使用的保障機制和配套政策也日趨完善和優(yōu)化。”陳金甫透露，經過集采，價格回歸合理水平，前六批藥品集中采購平均降幅53%，心臟支架平均降幅93%，人工髖關節(jié)、膝關節(jié)平均降價82%，有力擠壓了虛高空間，患者受益明顯。從三年的改革累計成果來看，國家組織集采節(jié)約費用2600億元以上。

臨床使用藥品、耗材的質量得到穩(wěn)定提升，臨床服務需求充分釋放。陳金甫說，從統(tǒng)計上來看，集中采購品種中，群眾使用原研藥和通過質量療效一致性評價的藥品，其份額從集采前的50%上升到90%以上。以心臟支架為例，原來在支架產品中間，1/3是不銹鋼的，現(xiàn)在基本已被淘汰，中選的產品鉻合金使用率達到了95%。從中標品種來看，用量也明顯上升。首次高值醫(yī)用耗材的集采聚焦心臟支架集采已平穩(wěn)運行一年，中選支架總量169萬套，達到全年協(xié)議采購量的1.6倍。

查缺補漏 種植牙、藥物球囊納入

業(yè)內人士表示，此次會議定調將進一步推進集采提速擴面，地方集采的藥品和高值耗材數(shù)量至少翻倍，并將以聯(lián)盟進行集中采購為主體。

加速推進集采提速擴面。陳金甫表示，下一步，藥品集采在化學藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展，高值醫(yī)用耗材重點聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。

“種植牙是一種重要的缺牙修復治療方式，社會需求較大。從去年初就開始部署，由四川組織省際聯(lián)盟，研究種植牙體集采規(guī)程，現(xiàn)在方案基本成熟，也廣泛聽取了臨床、企業(yè)和各地意見，今年上半年力求推出聯(lián)盟集采。”陳金甫說。

有業(yè)內人士表示，“一口牙頂套房”，種植牙價格居高不下。此前我國已有城市進行了探索，同時精簡收費項目、限制公立醫(yī)院自主定價項目和收費規(guī)模等。這一方面將大幅降低種植牙的價格，另一方面，種植牙滲透率將大幅提高，群眾生活質量將明顯提升。

我國對種植牙需求明顯增加。國海證券分析師周超澤表示，種植牙是治療牙齒缺失的最佳方案，2020年我國種植牙植入數(shù)量預計400萬顆，按消費端單顆種植牙患者支付7400元計算，2020年市場規(guī)模297億元。

藥物球囊則是涉及心內科的重要耗材。此前，心臟支架通過集采降價后使用量上升，同時，藥物球囊的使用也大幅上升。但由于藥物球囊未納入集采，價格存在虛高。2021年，江蘇等地已經開展了藥物球囊的集采實踐，今年要擴到全國，堵住價格虛高的空間。此外，脊柱類耗材現(xiàn)在正在進行信息標準化，待條件成熟后，今年有望順利開標。

多方獲利 集采品種將再翻倍

會上指出，力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯(lián)盟采購，實現(xiàn)平均每個省覆蓋350個以上的藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達到5個以上，使之成為新的集采常態(tài)，從而達到穩(wěn)定社會預期、穩(wěn)定行業(yè)生態(tài)的目的。

陳金甫說，從品種提速來說，目前我們正在謀劃的是第七批藥品集中帶量采購。從三年來的情況看，包括地方集采，平均每個省份集采品種累計已達50個，高值醫(yī)用耗材達到了3種。下一步將指導地方根據臨床需要，圍繞大品種和常見病，查漏補缺進行推進，力爭開展的省級集采品種能夠達到100個以上，高值醫(yī)用耗材能覆蓋到5個品種。

“原來的集采主要集中在化學藥，去年拓展到了胰島素、人工關節(jié)，今年按照‘一品一策’的原則對群眾反映多、價格調整空間大的耗材品種開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。”陳金甫說，今年準備在骨科脊柱類耗材進行集中帶量采購。地方將進一步在其他領域進行探索，包括中成藥將有序進一步擴大范圍。

“我們不追求最低價，也堅決反對跑步競價。”陳金甫說，采購規(guī)則在不斷完善。在規(guī)則層面，最早“4+7”試點是只選1家，最低價中標，競爭非常慘烈。到了第二批、第三批逐步優(yōu)化，放寬競爭格局，平衡使用和供給，適當保持競爭率，這樣能使價格達到合理回歸。

2020年，公立醫(yī)院藥品使用監(jiān)測數(shù)據表明，全國所有的二、三級公立醫(yī)院和55%的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構，完成國家一批集采中選藥品的約定采購量是227.1%，占同年該25個藥品品種使用量的79.1%，完成二批約定采購量的168.9%，占同年該32個藥品總使用量的63.6%。同時，上述醫(yī)院一批國家集采中標藥品使用量較2018年分別增加了129.7%、143.3%和188.6%，二批使用量較2019年增加了114.9%、130%、135.4%。

對此，陳金甫說，過去醫(yī)藥企業(yè)的銷售費用率在50%左右，集采后呈現(xiàn)下降趨勢。與此同時，企業(yè)特別是頭部企業(yè)的研發(fā)費用逐步上升，一些頭部企業(yè)的研發(fā)費用，從原來的6%、10%，已經上升到20%。“醫(yī)藥企業(yè)要找出技術硬杠桿，真正推動醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展。”